食品業者衛生安全管理驗證制度Q&A
Q1：實施食品業者衛生安全管理驗證驗證制度目的為何？
A1：強化監督食品業者之衛生安全，擴充食品衛生查核量
能，減輕地方衛生稽查人力負擔。
Q2：食品業者衛生安全管理驗證制度依據為何？
A2：「食品安全衛生管理法(以下簡稱食安法)」第八條第五項
之授權，中央主管機關得就食品業者，辦理衛生安全管
理之驗證；必要時得就該項業務委託相關驗證機構辦
理。前項驗證之程序、驗證方式、委託驗證之受託者、
委託程序及其他相關事項之管理辦法，由中央主管機關
定之。依據食安法授權，爰於103 年11 月7 日公告「食
品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法」。
Q3：「食品業者衛生安全管理驗證及委託驗證管理辦法」所
稱之驗證內容為何？
A3：依據本辦法第二條「驗證係指針對食品業者之作業場
所、原料驗收、製程與品質、倉儲及其他衛生安全相關
管理系統，查核證明其符合本法及相關法規規定所進行
之程序」。故該制度係屬食品工廠管理系統之法規符合
性查核。
Q4：執行驗證之方式為何？
A4：中央主管機關辦理之驗證，可由中央自行辦理或委託相
關驗證機構，其執行以實地查核為主，必要時，得對其
產品進行抽驗，查核內容會依公告實施業別不同而有所
調整，驗證相關程序請參照103 年12 月10 日公告之「食
品業者衛生安全管理驗證作業程序」。
Q5：該驗證是否為強制實施？
A5：是。經公告應辦理驗證之類別及規模，對中央主管機關
辦理驗證所為之各項查核，如有拒絕、規避或妨礙之情
事，將違反食安法第47 條，可處新台幣3 萬元以上300
萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業、停業一定
期間、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項，
或食品業者之登錄；經廢止登錄者，一年內不得再申請
重新登錄。
Q6：公告強制驗證之業別為何?
A6：中央主管機關已於103 年11 月20 日公告，「辦理工廠
登記且資本額達3 千萬元以上之食用油脂製造業」及
「辦理工廠登記之罐頭食品製造業」需強制辦理食品
業者衛生安全管理驗證，並委由財團法人食品工業發
展研究所執行上述2 業別之實地查核。未來將依風險
性及影響層面高低決定納入驗證之業別，新增驗證業
別及受託驗證機構之公告，將載於衛生福利部網站(網
址：http://www.mohw.gov.tw)及食品藥物管理署網站(網
址：http://www.fda.gov.tw)「公告資訊」下之「本署公
告」網頁，同時發函周知相關公會，俾利驗證作業順
利進行。
Q7：驗證過程如發現業者違反食安法相關規定，後續應如何
處理？
A7：如驗證過程發現業者有危害食品安全之重大缺失，將立
即通知食藥署及所轄直轄市、縣(市)主管機關作後續處
理。另，驗證報告會函知所轄地方衛生主管機關作為食
品業者管理之參採。
Q8：完成驗證後是否會發予業者證書或標章？
A8：否。驗證項目係屬食安法中應強制遵循之規範，故完成
驗證後不會另行發證或給予標章，但驗證結果會副知所
轄地方衛生主管機關作為管理參考。
Q9：執行驗證之頻率為何?
A9：依據食品業者衛生安全管理驗證作業程序，由驗證機構
提具驗證報告，報請審議小組確認並核定驗證頻率，
據以辦理後續驗證，惟驗證頻率擬不公布。
Q10：辦理食品業者衛生安全管理驗證是否須支付費用?
A10：為維持驗證機構之獨立性及公正性，驗證推動初期，
由政府專案支應相關費用，但為維持後續驗證量能，
擴大驗證規模，將逐步規劃朝向使用者付費方式。
Q11：該驗證是否為預警式查核?
A11：執行實地驗證至少15 日前發函通知食品業者，並副知
所轄直轄市、縣(市)主管機關，方能辦理衛生安全管理
之驗證。